Studio di vita reale: efficacia e sicurezza di Dupilumab per il trattamento della dermatite atopica
Dupilumab ( Dupixent ) è il primo biologico disponibile per il trattamento della dermatite atopica. La sua efficacia e sicurezza sono state dimostrate negli studi clinici.
L'obiettivo dello studio è stato quello di valutare l'efficacia e la sicurezza di Dupilumab negli adulti con dermatite atopica in una coorte multicentrica francese di vita reale, in modo retrospettivo.
I pazienti sono stati arruolati nel periodo 2017-2018.
Gli esiti di efficacia sono stati raccolti sia al basale che a tre mesi ( M3 ), quando disponibili, e hanno incluso ii punteggi alla scala SCORAD ( Scoring Atopic Dermatitis ) e EASI ( Eczema Area and Severity Index ).
Lo studio ha riguardato 241 pazienti. Il tempo medio di follow-up è stato di 3.8 ± 3.7 mesi.
I punteggi SCORAD75 e EASI75 sono stati raggiunti rispettivamente nel 16.6% ( 27/163 ) e nel 48.8% ( 40/82 ) dei pazienti.
La mediana dei punteggi alle scale SCORAD e EASI a 3 mesi sono risultati significativamente inferiori rispetto al basale ( 25 ± 21 vs 56 ± 27.4, p inferiore a 10-9, e 4.1 ± 6,8 vs 17.9 ± 15.4, p inferiore a 10-9, rispettivamente ).
La congiuntivite è stata riportata nel 38.2% ( 84/241 ) dei pazienti. L'incidenza di eosinofilia ( superiore a 500/mm3 ) durante il follow-up ( 57% ) è risultata più alta rispetto al basale ( 33.7% ) ( n = 172, p inferiore a 10-6 ).
Dupilumab è stato sospeso in 42 casi, 27 dei quali a causa di effetti avversi.
Questo studio di vita reale ha dimostrato risultati simili a quelli clinici, per quanto riguarda l'efficacia di Dupilumab, ma ha rivelato una maggiore frequenza di congiuntivite ed eosinofilia. ( Xagena2019 )
Faiz S et al, J Am Acad Dermatol 2019; Epub ahead of print
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